FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1167-2019
Talar Dome Total Ankle Prosthesis, Flat Cut, Size 3, Right, Product No. LJU813T
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Salto Talaris and Integra XT Revision implant labelling was found to list an incorrect metallic coating material symbol on the metallic implant labels (box and inner pouch) and IFU
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Distributors in AL, CA, CT, FL, GA, HI, IA, ID, KS, KY, MD, MI, MO, MT, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OK,PA, TX, VA, WA, and WI.
- Lote
- 180078 182903 183670 190799
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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