FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1167-2024
ESG PK CUTTING FORCEPS, 5MM, 33CM
Publicado el 28 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The jaw may fracture prior to the procedure during the inspection instructed per the IFU, or during the procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Canada, Germany, Mexico, P.R. China, Singapore, South Korea.
- Lote
- Model: PK-CF0533; UDI DI: 00821925035867; Lot Numbers: FR258486, FR261738, FR259544, FR263183, FR276278, FR279757, FR279625, FR279658, FR286369, FR287112, FR374622, FR207935, FR212413, FR212735, FR215061, FR216817, FR220525, FR222456, FR227254, FR227774, FR227781, FR232882, FR234845, FR247614, FR240430, FR246627, FR247039, FR248008, FR255679, FR248312, FR263636, FR263244, FR269280, FR269267, FR269269, FR287114, FR303799, FR297022, FR301062, PWO-308561, PWO-308562, PWO-308563, PWO-308560, PWO-308567, PWO-308566, PWO-308565, FR303864, FR313639, FR316869, FR319703, FR316872, FR327890, PWO-308972, FR335984, FR335990, FR337947, FR373912, FR401646, FR379790, FR347006;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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