FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1171-2020
FlexTip Plus Epidural Catheterization Set, Product Code AA-05400-E
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for various failures with the LOR (loss of resistance) syringes included in the kits resulting in dural puncture with some also requiring a blood patch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY.
- Lote
- Lots: 71F19B2081 71F19C1655 71F19E2128 71F19G2444 71F19B2586 71F19E1245 71F19F1432 71F19J1685
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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