FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1173-2026
AlternatiV+ Screw-In Anchor
Publicado el 4 de febrero de 2026 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of device failure, including anchor breakage, anchor bending, anchor pull out, suture breakage, and secondary packaging breakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aju Pharm Co., Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA & PR.
- Lote
- Model No. 20BN4753, 20BN5503; All UDI Codes; All Lots.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Korea (the Republic of)
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