FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1183-2024
Zyno Medical Z800 Large Volume Infusion Pumps -Intended to provide intravenous infusion of parenteral fluids, blood and blood products to a patient under the direction or supervision of physician or other certified health care professional Model: Z-800WF
Publicado el 6 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When utlizing the patient query feature on the Zyno Medical Z-800WF pumps with software version 5.2.05, the alarm volume may inadvertently revert from a higher volume setting to a low one, causing potential delays in therapy and in extreme cases, associated risk of organ failure or death
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zyno Medical LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UDI: 00814371020037 software version 5.2.05
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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