FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1190-2016
Instinct¿ Java¿ System (IFU reference: 046WAN0000T) . Stabilizes one or more vertebral segments from the thoracic spine to the sacrum during the development of bone tissue.
Publicado el 30 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer Biomet is initiating a Medical Device Correction Notice to provide updated cleaning and disinfecting instructions for use of the Instinct¿ Java¿ System (IFU reference: 046WAN0000T) and Universal Clamp¿ System (IFU reference: SNA027-N-90001).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Spine, Inc.
- Distribuidor
- US (nationwide)-including the states of AL, AZ, AR, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, IA, LA, ,MD, MA, MI, MN,MO, NV, NH, NY, NC, OH, OK,. PA, TN,TX, WA, and WI.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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