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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1196-2020

FlexTip Plus Epidural Catheterization Set for Pediatric Lumbar Placement, Product Code EC-05520-P

Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

There is the potential for various failures with the LOR (loss of resistance) syringes included in the kits resulting in dural puncture with some also requiring a blood patch.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Arrow International Inc
Distribuidor
The products were distributed to the following US states: AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY.
Lote
Lots: 71F19B2227 71F19E1297 71F19G1231 71F19G2158 71F19H2674 71F19J0430
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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