FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1202-2014
Siemens Artis Q and Artis Q biplane systems Product Usage: Interventional Fluoroscopic X-ray
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There exists the possibility that during clinical operation, a breakdown of the x-ray tube could result in loss of x-ray imaging for the Artis Q and Artis Q biplane systems with a flat detector as 40 HDR (large 30x40).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the states of TN, MA, CA, IL, OH, FL, UT, WA, GA, IA, NY, MO, IN, and CO.
- Lote
- model numbers 10848280, 10848281, 10848282, and 10848283.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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