FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1214-2024
Colonoscope, Model Number PCF-Q180AL.
Publicado el 6 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2024
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Qué peligro representa
Specific repaired colonovideoscopes were assembled without an adhesive which protects them from certain physical conditions such as high levels of vibration, fluctuation in temperature or severe shock loads.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model Number: PCF-Q180AL; UDI DI: 4953170307720; Serial Number: 2200140, 2603268, 2808983, 2909332;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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