FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1271-2016
Medtronic, Model 8781 Ascenda" Intrathecal Catheter kit, Rx Only, Sterile Ethylene Oxide.
Publicado el 6 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic Neuromodulation is initiating a voluntary removal of a single Model 8781 Ascenda" Intrathecal Catheter kit. We have identified that this kit may have been produced with incorrect outer package labels. As a result, it may not contain all components necessary to complete the implant procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- Internationally to Japan.
- Lote
- N558983006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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