FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1278-2016
Cios Alpha, mobile X-ray system
Publicado el 6 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issues on Cios Alpha mobile C-Arm system
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to the states of : AL, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, KY, MD, MI, MN, MO, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, WA and WI
- Lote
- Model # 10308191
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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