FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1281-2013
Insight Instruments MIS ( Multi-Port Illumination System) Illuminated pilot tubes work like a ceiling light while simultaneously protecting the entry sites. Illumination automatically follows the movement of the two surgical instruments inserted into the M.I.S. cannulas. The large distance of more than 16mm between cannula ends and posterior pole guarantees sufficient light in the working area and a large observation field especially when used in conjunction with modern wide field panoramic observation systems.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Insight Instruments, Inc., Stuart, FL is recalling M.I.S. (Multi-Port Illumination System), Ophthalmic Cannula due to a misclassification of the medical device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Insight Instruments, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution IN and IL
- Lote
- Lot Numbers: M53157, M55115, M56929, M58551, M61862.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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