FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1286-2013
NeuraWrap Nerve Protector NeuraWrap Nerve Protector is indicated for the management of peripheral nerve injuries in which there has been no substantial loss of nerve tissue.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to the process deviation, product lots in question may have been released with higher levels of pyrogens than permitted by the specifications for the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including Puerto Rico and countries of: Arab Emirates, Argentina, Belgium, Brasil, Canada, Chile, China, Costa Rica, Denmark, Egypt, Spain, France, Great Britain, Italy, Japan, Peru, Singapore, Thailand, and South Africa.
- Lote
- 1112107 1111938, 1112280, 1112038, 1111971 1112279, 1112104, 1112105 1112297,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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