FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1286-2018
Radial Artery Catheterization Kit; Model: AK-04220
Publicado el 11 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 26 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The povidone iodine prep pads included in certain kits and trays do not meet the requirements for a 36-month shelf life and should be labeled with a 24-month shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- US nationwide distribution, including Puerto Rico.
- Lote
- Lots: 13F16H0429, 13F16M0214, 13F17F0281, 23F16H0161, 23F16J0018; Expiration dates: October 2018 through March 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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