FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1297-2015
E.CAM emission computed tomography system used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV.
Publicado el 25 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Radial motor drives replaced during a customer service action were incorrectly assembled backwards.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) including the District of Columbia and the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, VA, VT, WA, WI, and WV and the countries of AE, AL, AO, AR, AT, AU, BA, BD, BE, BG, BH, BO, BR, BW, BY, CA, CH, CL, CM, CN, CO, CR, CY, CZ, DE, DK, DO, DZ, EC, EG, ES, FA, FI, FR, GB, GE, GR, HK, HR, ID, IE, IL, IN, IQ, IR, IT, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LU, LV, MA, MK, MM, MU, MX, MY, NE, NG, NL, NO, NP, NZ, OM, PE, PH, PK, PL, PS, PT, QA, RO, RS, RU, SA, SE, SG, SI, SK, SV, SY, TH, TN, TR, TW, UA, UG, UY, UZ, VN, YE, and ZA.
- Lote
- 1) E.CAM gantry single head; Material Number: 4380213 ; Serial Numbers: 1 , 2 , 1002 , 1003 , 1004 , 1005 , 1006 , 1007 , 1008 , 1009 , 1010 , 1011 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1017 , 1018 , 1019 , 1020 , 1021 , 1022 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1033 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1051 , 1052 , 1053 , 1054 , 1055 , 1056 , 1057 , 1058 , 1065 , 2001 , 2002 , 2003 , 2004 , 2005 , 2006 , 2007 , 2008 , 2009 , 2010 , 2011 , 2012 , 2013 , 2014 , 2015 , 2016 , 2017 , 2018 , 2019 , 2020 , 2021 , 2022 , 2023 , 2024 , 2025 , 2026 , 2027 , 2028 , 3001 , 3002 , 3003 , 3004 , 3005 , 3006 , 3007 , 3008 , 3009 , 3010 , 3011 , 3012 , 3013 , 3014 , 3015 , 3016 , 3017 , 3018 , 3019 , 3020 , 3021 , 3022 , 3023 , 3024 , 3025 , 3026 , 3027 , 3028 , 10351 , 10352 , 1046A , 3024// ; 2) E.CAM gantry dual head variable; Material Number: 4380221; Serial Numbers: 1 , 4 , 5 , 5 , 9 , 11 , 13 , 1001 , 1002 , 1002 , 1003 , 1004 , 1004 , 1005 , 1005 , 1006 , 1006 , 1007 , 1007 , 1008 , 1009 , 1009 , 1010 , 1010 , 1011 , 1011 , 1012 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1059 , 1060 , 1061 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1084 , 1085 , 1086 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1092 , 1093 , 1094 , 1095 , 1096 , 1097 , 1098 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1106 , 1107 , 1108 , 1109 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1115 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1120 , 1121 , 1122 , 1123 , 1124 , 1125 , 1126 , 1127 , 1128 , 1129 , 1130 , 1131 , 1132 , 1133 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1145 , 1146 , 1147 , 1148 , 1149 , 1150 , 1151 , 1152 , 1153 , 1154 , 1155 , 1156 , 1157 , 1158 , 1159 , 1160 , 1161 , 1162 , 1163 , 1164 , 1165 , 1166 , 1167 , 1169 , 1170 , 1171 , 1172 , 1174 , 1174 , 1176 , 1180 , 1181 , 1182 , 1183 , 1184 , 1185 , 1186 , 1187 , 1188 , 1189 , 1190 , 1191 , 1192 , 1193 , 1195 , 1196 , 1197 , 1198 , 1199 , 1200 , 1201 , 1202 , 1203 , 1204 , 1205 , 1206 , 1207 , 1208 , 1209 , 1211 , 1212 , 1215 , 2050 , 2089 , 2100 , 3029 , 3030 , 3031 , 3032 , 3033 , 3034 , 3066 , 3111 , 3125 , 4001 , 4002 , 4003 , 4003 , 4004 , 4005 , 4006 , 4007 , 4008 , 4009 , 4010 , 4011 , 4012 , 4013 , 4014 , 4015 , 4016 , 4052 , 4069 , 4081 , 4117 , 4117 , 4166 , 4219 , 5009 , 5090 , 5145 , 6104 , 6303 , 7030 , 7582 , 7912 , 8149 , 9601 , 9965 , 20448 , 31610 , 31827 , 49518 , 49641 , 86439 , 96302 , 3030// , 6134R , NU6457-01 , O1135 ; 3) E.CAM gantry dual head FIX; Material Number: 5242826; Serial Numbers: 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1016 , 1017 , 1018 , 1018 , 1019 , 1019 , 1020 , 1020 , 1021 , 1021 , 1022 , 1022 , 1023 , 1023 , 1024 , 1024 , 1025 , 1025 , 1026 , 1026 , 1027 , 1027 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1050 , 1051 , 1052 , 1054 , 1056 , 1057 , 1058 , 1059 , 1060 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1083 , 1084 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1093 , 1094 , 1095 , 1097 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1107 , 1109 , 1110 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1121 , 1129 , 1130 , 1131 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1138 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1203 , 1210 , 2001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.