Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1297-2015

E.CAM emission computed tomography system used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV.

Publicado el 25 de marzo de 2015 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2012

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Radial motor drives replaced during a customer service action were incorrectly assembled backwards.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution-US (nationwide) including the District of Columbia and the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, VA, VT, WA, WI, and WV and the countries of AE, AL, AO, AR, AT, AU, BA, BD, BE, BG, BH, BO, BR, BW, BY, CA, CH, CL, CM, CN, CO, CR, CY, CZ, DE, DK, DO, DZ, EC, EG, ES, FA, FI, FR, GB, GE, GR, HK, HR, ID, IE, IL, IN, IQ, IR, IT, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LU, LV, MA, MK, MM, MU, MX, MY, NE, NG, NL, NO, NP, NZ, OM, PE, PH, PK, PL, PS, PT, QA, RO, RS, RU, SA, SE, SG, SI, SK, SV, SY, TH, TN, TR, TW, UA, UG, UY, UZ, VN, YE, and ZA.
Lote
1) E.CAM gantry single head; Material Number: 4380213 ; Serial Numbers: 1 , 2 , 1002 , 1003 , 1004 , 1005 , 1006 , 1007 , 1008 , 1009 , 1010 , 1011 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1017 , 1018 , 1019 , 1020 , 1021 , 1022 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1033 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1051 , 1052 , 1053 , 1054 , 1055 , 1056 , 1057 , 1058 , 1065 , 2001 , 2002 , 2003 , 2004 , 2005 , 2006 , 2007 , 2008 , 2009 , 2010 , 2011 , 2012 , 2013 , 2014 , 2015 , 2016 , 2017 , 2018 , 2019 , 2020 , 2021 , 2022 , 2023 , 2024 , 2025 , 2026 , 2027 , 2028 , 3001 , 3002 , 3003 , 3004 , 3005 , 3006 , 3007 , 3008 , 3009 , 3010 , 3011 , 3012 , 3013 , 3014 , 3015 , 3016 , 3017 , 3018 , 3019 , 3020 , 3021 , 3022 , 3023 , 3024 , 3025 , 3026 , 3027 , 3028 , 10351 , 10352 , 1046A , 3024// ; 2) E.CAM gantry dual head variable; Material Number: 4380221; Serial Numbers: 1 , 4 , 5 , 5 , 9 , 11 , 13 , 1001 , 1002 , 1002 , 1003 , 1004 , 1004 , 1005 , 1005 , 1006 , 1006 , 1007 , 1007 , 1008 , 1009 , 1009 , 1010 , 1010 , 1011 , 1011 , 1012 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1059 , 1060 , 1061 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1084 , 1085 , 1086 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1092 , 1093 , 1094 , 1095 , 1096 , 1097 , 1098 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1106 , 1107 , 1108 , 1109 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1115 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1120 , 1121 , 1122 , 1123 , 1124 , 1125 , 1126 , 1127 , 1128 , 1129 , 1130 , 1131 , 1132 , 1133 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1145 , 1146 , 1147 , 1148 , 1149 , 1150 , 1151 , 1152 , 1153 , 1154 , 1155 , 1156 , 1157 , 1158 , 1159 , 1160 , 1161 , 1162 , 1163 , 1164 , 1165 , 1166 , 1167 , 1169 , 1170 , 1171 , 1172 , 1174 , 1174 , 1176 , 1180 , 1181 , 1182 , 1183 , 1184 , 1185 , 1186 , 1187 , 1188 , 1189 , 1190 , 1191 , 1192 , 1193 , 1195 , 1196 , 1197 , 1198 , 1199 , 1200 , 1201 , 1202 , 1203 , 1204 , 1205 , 1206 , 1207 , 1208 , 1209 , 1211 , 1212 , 1215 , 2050 , 2089 , 2100 , 3029 , 3030 , 3031 , 3032 , 3033 , 3034 , 3066 , 3111 , 3125 , 4001 , 4002 , 4003 , 4003 , 4004 , 4005 , 4006 , 4007 , 4008 , 4009 , 4010 , 4011 , 4012 , 4013 , 4014 , 4015 , 4016 , 4052 , 4069 , 4081 , 4117 , 4117 , 4166 , 4219 , 5009 , 5090 , 5145 , 6104 , 6303 , 7030 , 7582 , 7912 , 8149 , 9601 , 9965 , 20448 , 31610 , 31827 , 49518 , 49641 , 86439 , 96302 , 3030// , 6134R , NU6457-01 , O1135 ; 3) E.CAM gantry dual head FIX; Material Number: 5242826; Serial Numbers: 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1016 , 1017 , 1018 , 1018 , 1019 , 1019 , 1020 , 1020 , 1021 , 1021 , 1022 , 1022 , 1023 , 1023 , 1024 , 1024 , 1025 , 1025 , 1026 , 1026 , 1027 , 1027 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1050 , 1051 , 1052 , 1054 , 1056 , 1057 , 1058 , 1059 , 1060 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1083 , 1084 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1093 , 1094 , 1095 , 1097 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1107 , 1109 , 1110 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1121 , 1129 , 1130 , 1131 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1138 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1203 , 1210 , 2001
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta