FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1298-2013
OraMem Absorbable Collagen Membrane OraMem¿ Absorbable Collagen Membrane is an absorbable, implantable material that is indicated for guided tissue regeneration procedures in periodontal defects to enhance regeneration of the periodontal apparatus.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to the process deviation, product lots in question may have been released with higher levels of pyrogens than permitted by the specifications for the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including Puerto Rico and countries of: Arab Emirates, Argentina, Belgium, Brasil, Canada, Chile, China, Costa Rica, Denmark, Egypt, Spain, France, Great Britain, Italy, Japan, Peru, Singapore, Thailand, and South Africa.
- Lote
- 1112066
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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