FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1300-2013
Layershield Adhesion Barrier Matrix Layershield Adhesion Barrier Matrix is an absorbable implant for use as an adhesion barrier for the reduction of peridural fibrosis.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to the process deviation, product lots in question may have been released with higher levels of pyrogens than permitted by the specifications for the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including Puerto Rico and countries of: Arab Emirates, Argentina, Belgium, Brasil, Canada, Chile, China, Costa Rica, Denmark, Egypt, Spain, France, Great Britain, Italy, Japan, Peru, Singapore, Thailand, and South Africa.
- Lote
- 1125812 1125816 1126021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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