FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1304-2025
BD Alaris Systems Manager , REF 9601 Infusion Safety Management Software
Publicado el 19 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue that may result in outdated automated programming request(APR) being sent to the progressive care unit (PCU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- US: AZ, CA, DC, FL, GA, IL, IN, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TX, UT, VA, WA, WI OUS: None
- Lote
- Software v12.5.1 or v12.5.2, and prior versions (4.33, 12.0.1, 12.0.2, 12.1, 12.1.2, 12.3) UDIs: 10885403960123 10885403519666 (10885403960116)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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