FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1330-2017
Laparoscopic Pack, part number AMS2499 Laparoscopic Pack, part number AMS2499(A Laparoscopic Pack, part number AMS2499(B
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2017
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Qué peligro representa
The Medtronic COVER LIGHT HANDLE DISPOSABLE GLOVES of the custom Aligned Medical Solutions (AMS) kits were recalled because gloves may contain splits or holes compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, ND, NE, NJ, NV, OH, PA, TX, UT, VA, and WA.
- Lote
- Lot number and expiration date 84903, 7/25/2018 85836, 8/22/2018 86720, 9/30/2018 86873, 8/16/2018 87104, 8/30/2018 88049, 10/29/2018 88170, 10/5/2018 88378, 11/15/2018 88379, 12/2/2018 89576, 11/15/2018 89577, 12/2/2018 89721, 12/17/2018 94931, 1/29/2019 94932, 1/5/2019 95274, 1/27/2019 95596, 1/13/2019 95983, 6/10/2019 96593, 5/1/2019 97448, 5/28/2019 97653, 6/17/2019 97654, 6/24/2019 97655, 6/21/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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