FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1331-2018
(1) Central Venous Catheterization Kit, Part Number (PN): ASK-04300-PHP; (2) Single-Lumen Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip(R) Catheter, PN: ASK-04301-WBH; (3) Vessel Catheterization Kit, PN: ASK-04550-NYP
Publicado el 18 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of cardiovascular catheters may not be completely sealed and so sterility of the product cannot be guaranteed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Distributed in all 50 U.S. states and the District of Columbia. Distributed in Bahamas, Canada, Mexico, Panama, and Singapore.
- Lote
- Lot Numbers: (1) 13F17D0048; (2) 13F17E0659; (3) 13F17A0075, 13F17C0503, 13F17D0296, 13F17E0541, 13F17F0220, 13F17G0002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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