FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1333-2024
Directional Laser Probe with Alcon / Lumenis connector (27 gauge / 0.4 mm)
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2024
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Qué peligro representa
When using those products you may experience difficulties to extend or retract the laser fiber, and in some occasions may also have difficulties to direct the laser fiber tip precisely.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- D.O.R.C. Dutch Opthalmic Research Center Intl B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CO, FL, IN, MD, NC, NY, OH, SC, TX and PR.
- Lote
- Product Number: 7227.ALC; UDI/DI: 08717872031897; All lots starting with a number between 2470 and 18705.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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