FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1336-2013
ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR, Soft, disposable contact lenses. The Vistakon (galyfilcon A) Contact Lens is indicated for daily wear for the correction of refractive ametropia (myopia and hyperopia) in aphakic or non-aphakic persons with non-diseased eyes who may have 1.00D of astigmatism or less.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Limited number of individual contact lens packages may not have been completely sealed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI and Puerto Rico; and countries of: Austria, Belgium, Canada, Costa Rica, Denmark, France, Germany, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Korea, Japan, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Norway, South Africa, Slovenia, Spain, Sweden, and United Kingdom.
- Lote
- Lot Codes: B00DJPQ, -7.00D B00DMHZ, -6.00D B00DMJP, +4.00D
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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