FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1356-2024
iQ 2 Nasal Vented Mask
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Update to contraindications and warning language due to CPAP masks containing magnets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SleepNet Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AUSTRIA, BAHRAIN, BRAZIL, COLOMBIA, COSTA RICA, ECUADOR, EL SALVADOR, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GREAT BRITAIN, GREECE, INDIA, IRAQ, IRELAND, ISRAEL, ISREAL, ITALY, JAPAN, JORDAN, KUWAIT, LEBANON, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NORWAY, POLAND, QATAR, ROMANIA, RUSSIA, SAUDI ARABIA, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SPAIN, SULTANATE OF OMAN, SWEDEN, SWITZERLAND, THE NETHERLANDS, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, URUGUAY, VIETNAM, YEMEN.
- Lote
- All UDI-DI; All Lot Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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