FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1360-2019
ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators - Product Usage: The ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Controls are for the estimation of test precision and the detection of systematic analytical deviations of the ARCHITECT i System with STAT protocol capability when used for the quantitative determination of cardiac troponin I (cTnI) in human serum and plasma with the ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I reagent kit.
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2019
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Qué peligro representa
Devices were delivered without the required dry ice.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Laboratories
- Distribuidor
- Distribution to Latvia.
- Lote
- LN 3P25-02; Lot 93284UIOO
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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