FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1362-2013
Progressive Medical PTFE Coated Disposable Electrosurgical Electrodes - NON-STICK CAUTERY TIP PTFE Coated Sharp Needle 2.00" (5.08cm) Length, Product number P0118 Rx Only. Sterilized by Radiation. Manufactured for Progressive Medical, Inc., St. Louis, MO 63128. Electrodes used in Electrosurgeries
Publicado el 29 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product coatings require 510K approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Progressive Medical Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AR, AZ, CA, CO, FL, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MI, MN, MO, NE, OH, OK, OR, TN, TX, WA, and WI.
- Lote
- Lot number 082712-15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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