FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1369-2026
Estrone RIA, REF: DSL8700
Publicado el 25 de febrero de 2026 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected Estrone RIA kit lots may rarely give falsely high patient results which might cause Temporary injury of Remote probability. Only in some (very rare) cases may the issue occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Immunotech A.S.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of NC and the countries of Germany, Argentina, Netherlands, Hungary, Austria, Belgium, France, Italy.
- Lote
- UDI: 15099590211615. Lot(Expiration): 251013C(2025-12-30), 251110C(2026-01-27)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Czech Republic
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.