FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1370-2025
Proxima Drape labeled as ORTHO TRAUMA CDS, TOTAL KNEE AUX PACK, TOTAL HIP PACK, TOTAL HIP, TOTAL KNEE, SPINE. Sterile surgical drape.
Publicado el 26 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential breach in pouch packaging which could lead to loss of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Item No. CDS985210G, CDS985210G, CDS985210G, DYNJ65826A, DYNJ65826A, DYNJ65826A, DYNJ65826A, DYNJ87398, DYNJ87398, DYNJ908743C, DYNJ908743C, DYNJ908743C, DYNJ908743C, DYNJ908744C, DYNJ908744C, DYNJ908744C, DYNJ910326B; UDI (case): 40195327553310, 40195327516193, 40198459034405, 40195327636297, 40195327636280, 40198459075002; UDI (each): 10195327553319, 10195327516192, 10198459034404, 10195327636296, 10195327636289, 10198459075001; Lot No. (Shelf Life) 24LBK011(04/30/2026), 24JBR548(02/28/2026), 24IBN166(02/28/2026), 24KMF425(06/30/2026), 24JMI243(06/30/2026), 24IMI316(05/31/2026), 24HMH127(04/30/2026), 24JBW476(02/28/2026), 24HBK163(02/28/2026), 24KBA490(02/28/2026), 24JBM980(02/28/2026), 24JBB973(02/28/2026), 24IBQ750(03/31/2026), 24JBM981(02/28/2026), 24JBH713(02/28/2026), 24HBJ792(02/28/2026), 24KBQ357(12/31/2025).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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