FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1374-2014
Cocaine Strip; LumiQuick. Santa Clara, CA 95054
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Products shipped to US locations that do not have approved applications for PMA , IDE or 510(k) clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LumiQuick Diagnostics Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, FL, NJ, TX, and NY.
- Lote
- Catalog number: 74019, All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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