FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1381-2024
Medivance Neonatal ArcticGel Pads, REF: 31802, 3180202, 31802C
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 16 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Neonatal pads are experiencing reduced water flow, which may reduce or prevent water heating or cooling performance of the pads that are part of a temperature management system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medivance Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of IL, AL, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IA, ID, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the countries of Belgium, Australia, Singapore, South Korea, Taiwan, Japan, China, Thailand.
- Lote
- REF/UDI-DI/Lot(Expiration Date): 31802/00801741132131/NGGX5390(31Oct2024), NGGX1179(31Oct2024), NGGX1156(31Oct2024), NGHP2415(28Feb2025), NGHP2411(28Feb2025), NGHT1139(31May2025), NGHTY603(31May2025), NGHV4383(31Jul2025), NGHW1507(31Aug2025); 3180202/10801741132138/NGGZ2622(31Dec2024), NGGV1829(31Aug2024), NGGW3254(30Sep2024), NGHQ2940(31Mar2025); 31802C/00801741223457/NGGV1784(31Aug2024)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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