FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1395-2015
GE Discovery MR950 MRI system
Publicado el 13 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The alignment lasers are missing the labels required by radiation safety regulations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare
- Distribuidor
- US Distribution to the state of CA., and Internationally to Italy and Japan.
- Lote
- Model Number - Discovery MR950
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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