FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1399-2017
Parker Left Double Lumen Endobronchial Tube with Parker Flex-Tip (Parker Endo-Bronch with Flex Tip). Model Numbers: H-PFTDL-28-1, H-PFTDL-32-1, H-PFTDL-35-1, H-PFTDL-37-1, H-PFTDL-39-1, H-PFTDL-41-1. The product is an endotracheal tube with a double lumen for single lung isolation allowing for ventilation of one lung during a surgical procedure. Endotracheal tubes are used for intubating patients and used in conjunction with a ventilator to provide oxygen and anesthetic agents to the patient during surgeries
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product was not functioning as intended. The ventilation to the patient was not disrupted, but the single lung isolation and ventilation did not function as intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Parker Medical
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to CO, FL, IN, SC and TX. One VA consignee.
- Lote
- Lot Numbers: 1605DL0814A, 1605DL0814B, 1601LD2001C, 1605DL0814C, 1601DL2001D, 1605DL0814D, 1601DL2001E, 1605DL0814E, 1605DL0814F
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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