FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1408-2013
Merit Medical PerfOrma Anglographic Catheter 5F Multipack Product Usage: Angiographic catheters are designed to be used for delivering radiopaque media to selected sites in the vascular system in conjunction with routine diagnostic procedures.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Merit Medical Systems is recalling various lots of Performa Cardiac Multipacks containing a JR4.0 catheter due to a slight variation in tip shape.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution.
- Lote
- Lot Numbers: 1662386, 1662390, 1662385, 1662387, 1662391
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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