FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1425-2014
15FR Drain Kit Full Fluted with Trocar and 100ml S-Vac Bulb, Sterile (10/case) Intended for closed wound suction drainage
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall has been initiated due to a potential compromise of the sterile barrier of the Surgidyne Wound Drainage and Surgidyne Bulb Evacuator & Collection System medical devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aspen Surgical Products, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including LA, MA, NH, TX, FL, OH, NC, PA, CA, UT, TN, MI, CO, WY, OK, WA, MN, PA, IN, VA, IA, IL, MD, CT, DE, SC, NY, AR, MA, AZ, NJ, MO, GA, KS, WV, NE, NC, Puerto Rico, and Internationally to Canada, UAE, England, Italy, Belgium, Costa Rica, and Ecuador.
- Lote
- Product Number 332264
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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