FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1426-2024
Torrent Suite Dx Software versions 5.14 and earlier used in connection with Ion PGM DX Systems-IVD intended for targeted sequencing of human genomic DNA (gDNA) from peripheral whole-blood samples and DNA and RNA extracted from formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) samples. The Ion PGM Dx Instrument System is not intended for whole genome or de novo sequencing Product Name Installer /SKU /Updater SKU: (1) Torrent Suite Dx Software 5.14 -A52422/ A52417 (2) Torrent Suite Dx Software 5.12.5- A46166/ A46167 (3)Torrent Suite Dx Software 5.8- A36601/ A36602 (4)Torrent Suite Dx Software 5.6.4- A33178/ A33178 (5)Torrent Suite Dx Software 5.0- A29166/ A29166
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Torrent Suite Dx Software versions 5.14 and earlier used in connection with Ion PGM DX Systems exploitation of the vulnerability by a threat actor may allow them to alter settings, configurations, software, or data on the instrument
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Life Technologies Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, IN, NC OR, TN.
- Lote
- UDI: 10190302017848;10190302016810 Torrent Suite Dx Software versions 5.14 and earlier
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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