FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1428-2013
Flush Port (used in almost all da Vinci instruments) Assists in cleaning the instrument.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Clarification of existing labeling information and operating procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- USA Nationwide and countries of: Argentina, Australia,Canada, Chile, China, Czech Republic, Egypt, India, Israel, Italy,Korea-Republic of, Poland, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Thailand, Turkey, and Venezuela.
- Lote
- Model numbers: 340066-07 - straight; 340234-02 - extended taper; 340241-03 - 5mm; 340584-01 - Gemini 8mm straight; 340586-02 - Gemini 5mm; 340725-01 - Vespa straight; 340800-01 - Gemini ext taper; 340971-01 - IS1200 Grasping 340972-01 IS2000 Grasping.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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