FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1431-2024
Centurion kits: a) DENTAL INSTRUMENT KIT, Product Code DH760; b) STERILE COTTON DENTAL ROLLS 6/PK, Product Code 9125ST6; c) DENTAL INSTRUMENT KIT, Product Code DH760
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
Product may have a weak seal which may result in a breach of sterility of the contents if the seal fails. The weak seal may not be detectable by all users.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Panama, Canada.
- Lote
- a) DH760, UDI/DI 20653160237713 (case), 00653160237719 (unit), Lot Numbers: 2023042790; b) 9125ST6, UDI/DI 10653160129257 (case), 00653160129250 (unit), Lot Numbers: 2023060790; c) DH760, UDI/DI 20653160237713 (case), 00653160237719 (unit), Lot Numbers: 2023110990
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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