FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1432-2013
8mm Maryland Bipolar Forceps used in conjunction with the da Vinci Surgical System, Model IS1200. Multiple use electrosurgical endoscopic instruments.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
Reports of dislodging of the Cautery Plug Insert from the Cautery Plug Riser, preventing a bipolar cautery cable from being properly connected which results in loss of cautery function of Bipolar Instruments.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, CA, CO, FL, IL, KY, MI, MS, NJ, NY, PA, TX, UT, VA, WA, and WI, and the countries of Austria, Australia, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Italy, Netherlands, Norway, Qatar, Romania, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Saudi Arabia, Singapore, and Venezuela.
- Lote
- Model number: 400172-08; Lot numbers: M10120815 M10120817 M10120831 M10120913 M10120918 M10121008 M10121024 M10121120 M10121123 M10121203 M10121210 M10121215 M10130220 M10130222 M10130311 M10130315 M10130327 M10130411.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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