FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1436-2024
Centurion scalpel handle kits labeled as: a) STERILE # 3 SCALPEL HANDLE, Product Code 66825; b) STERILE PAS #3 BLADE HANDLE (BH3PAS), Product Code I68290
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product may have a weak seal which may result in a breach of sterility of the contents if the seal fails. The weak seal may not be detectable by all users.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Panama, Canada.
- Lote
- a) 66825, UDI/DI 60653160053588 (case) 00653160053586 (each), Lot Numbers: 2023091990, 2023111590; b) I68290 UDI/DI 00653160275056 (case) 10653160275053 (each), Lot Numbers: 2023100690
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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