FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1448-2024
Centurion Manual surgical kits labeled as: a) 15ML SAMPLING TUBE WITH CAP, Product Code 15MLVLCP; b) STERILE 9X12 RECLOSABLE BAG, Product Code MG912ST
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
Product may have a weak seal which may result in a breach of sterility of the contents if the seal fails. The weak seal may not be detectable by all users.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Panama, Canada.
- Lote
- a) 15MLVLCP, UDI/DI 50653160021306 (case) 00653160021301 (each), Lot Numbers: 2023102790 b) MG912ST, UDI/DI 10653160122906 (case) 00653160122909 (each), Lot Numbers: 2023022190
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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