FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1458-2020
Nextra Hammertoe Correction System-4.5MM Middle, 3.2MM Proximal, SS, Sterile. REF: NX-4532K - Product Usage: The Nextra Hammertoe Correction System is a system of implants and associated instruments which is indicated for small bone reconstruction limited to inter-digital repair and fusion of the lesser toes.
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Proximal end of the driver in the affected product may be oversized in varying degrees, potentially making it difficult to connect with and remove from the proximal Nextra implant
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nextremity Solutions
- Distribuidor
- International distribution in the countries of Spain, United Kingdom, Germany, and Switzerland.
- Lote
- Lot Number: 168117318B UDI: 00817701020011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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