FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1460-2014
AXIOM Vertix MD Trauma systems radiographic X-ray
Publicado el 23 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential issue and possible hazard to patients when using the AXIOM Vertix MD Trauma systems. In rare cases, steel ropes inside the lift column of the system can be defective without triggering the safety lock, which can result in the U-arm dropping down unexpectedly during movement in vertical direction, potentially causing serious injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Distribution including MO and OH.
- Lote
- AXIOM Vertix MD Trauma systems (material no. 08908290) with serial numbers 1022 through 1058.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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