FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1480-2016
Catalog Number: 900582 UTILITY DRAPE WITH TAPE, SMS Used by medical staff to perform surgical procedures and patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall initiated due to inadequate validation/qualification of sterilization processes, and package integrity for products released for distribution as sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Distributed only in Puerto Rico.
- Lote
- LOTS: SL15187 (150518831) 30-JUN-16 SL15217 (150719853) 31-JUL-16 SL15233 (150820340) 31-AUG-16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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