FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1487-2018
TCC-EZ, Total Contact Cast System, Model No. TCC2-4051
Publicado el 2 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A quarantined lot of the devices was released for sale. Devices from this lot may experience increased exothermic reaction causing higher levels of heat output which exceed the product specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- US nationwide distribution.
- Lote
- Lot 1216033
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.