FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1499-2021
KIT_INFINITY_BASE Custom Procedural Kit - Italy, containing Infinity ACL Tibial Elbow and Tip Guides product line, KTE100 and KTT100. For use in open and arthroscopic procedures for knee ligament reconstruction The procedural kits have no kit specific labeling. Each product within the kits has its own product specific labeling.
Publicado el 5 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tip Guides are potentially misaligned laterally which could affect the accuracy of the guide system and could cause a delay in procedure and may require another device or alternate surgical method to be used
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConMed Corporation
- Distribuidor
- International distribution in the countries of Canada, Italy.
- Lote
- Serial Numbers: 1, 2, 3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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