FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1510-2024
Hillrom Welch Allyn Spot Vision Screener VS100, marketed under the following models: a) SPOT VISION SCREENER,W/O CASE,PLUG2/EUR, VS100-2; b) SPOT VISION SCREENER,W/O CASE,PLUG4/UK, VS100-4; c) SPOT VISION SCREENER,W/O CASE,PLUG7/SA, VS100-7; d) SPOT VISION SCREENER,W/CASE,PLUG2/EUR, VS100S-2; e) SPOT VISION SCREENER,W/CASE,PLUG4/UK, VS100S-4; f) SPOT VISION SCREENER,W/CASE,PLUG7/SA, VS100S-7; g) SPOT VISION SCREENER W/CASE, BRAZIL, VS100S-Z; h) SPOT VS POWER SUPPLY SET/PLUG2/EUR, 106364; i) SPOT VS POWER SUPPLY SET/PLUG4/UK, 106366; j) SPOT VS POWER SUPPLY SET/PLUG7/SA, 106368; for use during vision screening
Publicado el 17 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Baxter received reports of an issue related to the construction of the power cord not meeting the insulation rating per country-specific requirements and international electrical standards.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Global, US: NY, IL
- Lote
- a) VS100-2, UDI/DI 732094224214; b) VS100-4, UDI/DI 732094224191; c) VS100-7, UDI/DI 732094224092; d) VS100S-2, UDI/DI 732094224177; e) VS100S-4, UDI/DI 732094224153; f) VS100S-7, UDI/DI 732094224085; g) VS100S-Z, UDI/DI 732094294217; h) 106364, UDI/DI 732094246964; i) 106366, UDI/DI 732094319927; j) 106368, UDI/DI 732094248692
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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