FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1522-2014
Integra CUSA Excel Disposable Wrench. Catalog Number C5601. The CUSA Excel+ Sterile 23 kHz Torque Wrench is an accessory used with the CUSA Excel+ System ultrasonic surgical instrument. The torque wrench is used to properly secure the CUSA tip to the CUSA handpiece in the sterile field.
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2014
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Qué peligro representa
Some 23 kHz Torque Wrenches were incorrectly assembled and contained a 36 kHz Hex Wrench Insert instead of the 23 kHz Hex Wrench Insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the countries of Australia, Canada, and Switzerland.
- Lote
- Product/Catalog Number C5601; Lot Numbers 1132424, 1132883, 1132884, 1133453, 1133454, 1133455, 1134067, 1134675, 1134873 and 1135014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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