FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1523-2025
Brand Name: Ballard Product Name: Closed Suction Catheters Model/Catalog Number: 20083 Software Version: N/A Product Description: Ballard Closed Suction System for Neonates/Pediatrics, 8 F, Elbow Component: N/A
Publicado el 23 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance for closed suction catheter systems
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avanos Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN,KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI and the countries of South Korea, New Zealand, Canada, Mexico, Germany, England, Slovenia, France, Austria, Guadalajara.
- Lote
- Lot Code: Lot/ Serial Number(s): 1555215, 1555217 Each: 00609038938311 DSP: 10609038938318 Case: 20609038938315
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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