FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1532-2016
Dialog+ Hemodialysis machines: Dialog A + 1 Blood Pump 120V Product Code 710200K Serial # >202169 and < 203249 The Dialog+ can be used for implementing and monitoring hemodialysis treatments for patients with acute or chronic kidney failure. The system can be used in hospital, health center and outpatient dialysis center settings when prescribed by a Physician. The following types of renal replacement therapy can be carried out with the system: Hemodialysis (HD) with or without phases of pure ultrafiltration, High flux hemodialysis and low flux hemodialysis.
Publicado el 11 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential leakage of conductivity sensors of the Dialog Dialysis machines.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to ND, OH, CA, VA, FL, LA, SC, IL, UT, AZ, KY, IA, WI, OK, TN, SD, AL, NJ, TX, NM, NY, KS, WA, MO, CO, PA, CT, DE, GA, MD, VA, Puerto Rico, and St. Thomas USVI
- Lote
- Product Code 710200K, Serial Number Range; 202169 - 203249
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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