FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1539-2017
Panta Nail, Rx only, Sterile,
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Voluntary recall/Removal of Panta and Panta XI Nails because there may be the potential that the internal and external package seal does not provide the level of sterility intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide and Internationally
- Lote
- Panta Nails - Reference/Model #500050ND - Lot #'s: F33A, F33B, F3BN, F3Y5, F3Y6, F4S4, F56Y, F5LZ, F64W, F7C8, F7C9, F8SZ, F9PC, FCUG, FCUH, FEDW, FEVR, FGAX, FGLN and FHLP; Reference/Model #500080ND - Lot #'s: F0F1, F64X, F81Y, F81Z, FEVS, FGLP and FGSK; Reference/Model #500150ND - Lot #'s: F15L, F15L/1, F1ZQ, F27U, F27V, F3Y7, F5M0,F60W, F64Y, F64Z, F6L3, F7CA, F7CB, F7CC, F7CD, F821, F822, F8T1, F8T2, F9D6, F9D7, FEDX, FFB9, FG4T, FGSL and FHLR; Reference/Model #500180ND - Lot #'s: F1ZS, F33C, F3M9, F4H4, F4ZZ, F68B, F823, F824, F8T3, FDEC, FEDY, FFBA and FFQL; Reference/Model #500250ND - Lot #'s: EP14, F0WQ, F15M, F4H5, F500, F5M1, F650, F825, F826, F827, F828, F8T4, FGLQ and FGSM; Reference/Model #500280ND - Lot #'s: F27T, F33D, F3BP, F3MA, F4H6, F5M2, F6L4, F829, F82A, F82B, F82C, F8T5 and FFBB; Reference/Model #500350ND - Lot #'s: E2W1/1, F3BQ, F3MB, F3MD, F3Y8, F4H7, F5M3, F651, F6TT and FF3B; Reference/Model #500380ND - Lot #'s: F3BR, F3MC, F4S5, F5M4, F60X, F652, F82D, F82E, F8T6 and FAF2 Panta XL Nails - Reference/Model #510111ND - Lot #'s: F3H8, F4XA, F507, F5M5, F68C, F82F, F82G, F8T7, F9DC and F9DD; Reference/Model #51014ND - Lot #'s: ELSS, EPFZ, F3H9, F82H, F82J, F8LG, FEVT and FFBC; Reference/Model #510211ND - Lot #'s: F6JA, F82K, F82L, F8C8, F8T8, FFQN and FG4V; Reference/Model #510241ND - Lot #'s: F5M6, F82M, F82N, F8C9 and F8T9; Reference/Model #510311ND - Lot #'s: EPG0/1, EPG0/2, EPG0/3, EPG0/4, EPG0/5, F82P, F82Q and F8TA; Reference/Model #510341ND - Lot #'s: F4H8, F508, F657 and F8TB
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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