FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1568-2017
Regard, Item Number: 880328002, Sterile, HT0759B - Pacemaker Pk - OSU
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Custom procedure trays contain a component, a light glove, that has been recalled by the manufacturer because it can split during application to a light handle breaking the sterile field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Resource Optimization & Innovation Llc
- Distribuidor
- US Distribution to LA and TX.
- Lote
- 037932B Exp Date 2018-05-12; 039334B Exp Date 2018-07-21;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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